Мелоксикам ратиофарм инструкция по применению

Мелоксикам-Ратиофарм инструкция, цена в аптеках на Мелоксикам-Ратиофарм – Аптека 911

Мелоксикам ратиофарм инструкция по применению

Состав:

  • Мелоксикам 15 (таблетки)
  • Действующее вещество: мелоксикам 15 мг.
  • Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.
  • Мелоксикам 7,5 (таблетки)
  • Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг.
  • Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.
  • Мелоксикам-раствор для внутримышечной инъекции
  • Действующее вещество (в 1,5 – 1 ампуле): мелоксикам 15 мг.
  • Вспомогательные вещества: гликофурол, меглумин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, глицин, вода для инъекций. 

Форма выпуска:

Мелоксикам-таблетки

Таблетки по 15 и 7,5 мг в блистерной упаковке. В блистере 20 таблеток.

Мелоксикам-раствор для внутримышечной инъекции

Ампулы 1,5 мл, содержащие 15 мг действующего вещества. В коробке 5 ампул.

Фармдействие

Фармакодинамика.

Мелоксикам Пфайзер — это нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов, который обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Противовоспалительная активность мелоксикама была доказана на классических моделях воспаления.

Общий механизм развития указанных эффектов может заключаться в способности мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов.

Терапевтический эффект мелоксикама связан с селективным ингибированием синтеза ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается в пищеварительном тракте, что проявляется высоким уровнем биодоступности, которая составляет 89% после приема внутрь. Степень абсорбции мелоксикама не изменяется при одновременном приеме пищи.

Для твердых дозированных форм для перорального применения средняя Сmax в плазме крови после однократного приема мелоксикама достигается в течение 5–6 ч. При приеме повторных доз равновесное состояние достигается в течение 3–5 дней.

После применения препарата 1 раз в сутки концентрация активного ингредиента в плазме крови с относительно небольшим колебаниям максимума–минимума находится в диапазоне 0,4–1,0 мкг/мл для дозы 7,5 мг и 0,8–2,0 мкг/мл для дозы 15 мг соответственно.

Мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации, равной примерно половине плазменной концентрации.

Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные колебания составляют около 30–40%.

Мелоксикам подвергается экстенсивной биотрансформации в печени. В моче были выявлены четыре различных метаболита мелоксикама (фармакодинамически неактивных).

Основной метаболит, 5ʹ–карбоксимелоксикам (60% дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита 5ʹ–гидроксиметилмелоксикама, который также выделяется, но в меньшем количестве (9% дозы).

Образование других двух метаболитов (16 и 4% от введенной дозы соответственно), возможно, обусловлено пероксидазной активностью у пациентов.

Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и калом в равных частях. Менее 5% суточной дозы выводится в неизмененном виде с калом и только следы исходного соединения выводятся с мочой. Т½ составляет около 20 ч. В среднем общий клиренс составляет 8 мл/мин.

Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику после перорального приема в терапевтических дозах 7,5–15 мг.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью

Нарушение функции печени или нарушении функции почек легкой и умеренной степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. В случае терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама, поэтому нельзя превышать дозу 7,5 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста

Средний клиренс при равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста несколько ниже, чем у более молодых пациентов.

Показания

симптоматическое лечение:

  • болевого синдрома при остеоартрите;
  • ревматоидного артрита;
  • анкилозирующего спондилита.

Дозировка

препарат применяют у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет внутрь 1 раз в сутки во время еды. Таблетки запивают водой или другой жидкостью. Длительность курса определяется индивидуально и зависит от характера заболевания и сопутствующей терапии. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Поскольку с повышением дозы и длительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять минимальную эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Остеоартрит в стадии обострения: 7,5 мг/сут. В случае необходимости, при отсутствии улучшения состояния, дозу можно повысить до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая доза при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг/сут.

Лечение пациентов с повышенным риском возникновения побочных реакций следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек легкой и умеренной степени (например пациенты с клиренсом креатинина 25 мл/мин) не нуждаются в снижении дозы.

Пациенты с нарушением функции печени легкой и умеренной степени не требуют снижения дозы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ;
  • повышенная чувствительность к веществам с подобным действием, например к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
  • БА, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивница, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, поскольку возможны реакции перекрестной гиперчувствительности;
  • наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущей терапией НПВП;
  • острая или в анамнезе рецидивирующая язва/кровотечение (то есть два или более отдельных доказанных эпизода возникновения язвы или кровотечения);
  • желудочно-кишечное, цереброваскулярное кровотечение или другие расстройства, связанные с возникновением кровотечения;
  • воспалительное заболевание толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенный колит);
  • для устранения послеоперационной боли при коронарном шунтировании;
  • наследственные нарушения, при которых могут представлять опасность неактивные компоненты препарата (лактоза);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность, которая не поддается диализу;
  • тяжелая сердечная недостаточность.

Побочные действия

частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, определялась согласно такой условной шкале: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/meloksikam-ratiofarm-d1766

Мелоксикам-ратиофарм

Мелоксикам ратиофарм инструкция по применению

Мелоксикам — НПВП группы оксикамов с противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами, которые связаны с селективным ингибированием изофермента ЦОГ-2. Коэффициент селективности ИС50 д ля мелоксикама равен 2.

Мелоксикам почти полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность при пероральном применении около 89%. После однократного перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5–6 ч. При повторном приеме равновесное состояние достигается через 3–5 дней от начала применения.

При пероральном приеме в дозе 7,5 или 15 мг мелоксикама 1 раз в сутки концентрация в плазме крови (Сmin–Cmax) в равновесном состоянии достигает 0,4–1,0 мг/л (7,5 мг) или 0,8–2,0 мг/л (15 мг) соответственно.

При длительном применении концентрация в плазме крови в стационарном состоянии не изменяется. Всасывание не изменяется при одновременном приеме с пищей.

Биодоступность мелоксикама после в/м введения — 89%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после введения.

У мелоксикама высокая степень связывания с белками крови, преимущественно с альбумином (99%). Мелоксикам поступает в синовиальную жидкость, концентрация в ней составляет концентрации в плазме крови.

Объем распределения в среднем 11 л. Индивидуальные колебания составляют приблизительно 30–40%.

Мелоксикам метаболизируется ферментами печени. В моче идентифицируют четыре разных фармакологически неактивных метаболита мелоксикама. Основной метаболит — 5’-карбоксимелоксикам (60%) образуется путем окисления промежуточных метаболитов 5’-гидроксиметилмелоксикама.

Количество 5’-гидроксиметилмелоксикама, выделяющегося в неизмененном виде, составляет 9%. In vitro установлено, что начальный этап этого преобразования осуществляется главным образом посредством CYP 2C9 при незначительном участии CYP 3А4.

Образование двух других метаболитов (соответственно 16 и 4% принятой дозы) связано с действием пероксидазы.

Мелоксикам выделяется главным образом в форме метаболитов, в равных частях с мочой и калом. В моче мелоксикам определяют в незначительных (следовых) количествах. Средний период полувыведения составляет около 20 ч. Общий плазменный клиренс в среднем 8 мл/мин.

При пероральном применении в терапевтических дозах (7,5 и 15 мг) для мелоксикама характерна линейная фармакокинетика.

Показания

Симптоматическое кратковременное лечение артроза в фазе обострения; симптоматическое длительное лечение ревматоидного артрита (хронического полиартрита) или анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Применение

Р-р для инъекций вводят только в/м (в/в введение противопоказано). Парентеральное введение целесообразно назначать только на протяжении первых дней лечения. Для дальнейшей терапии рекомендуют применять таблетки.

Артроз в фазе обострения: доза 7,5 мг/сут. Если состояние не улучшается, можно повысить до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: доза 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/сут.

Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг.

Суточную дозу принимать 1 раз во время еды, запивая стаканом воды или другой жидкости.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста, с повышенным риском возникновения побочных эффектов

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.

Нарушение функции почек

У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7,5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.

Нарушение функции печени

У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (противопоказан пациентам, у которых после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдаются симптомы БА, полипы носовой полости, ангионевротический отек или крапивница); период беременности и кормления грудью; язвы ЖКТ (как в анамнезе, так и в фазе обострения); тяжелая печеночная или почечная недостаточность; желудочно-кишечные и цереброваскулярные кровотечения или кровотечения иной локализации; тяжелая некорригируемая сердечная недостаточность; возраст до 15 лет.

Побочные эффекты

При оценке частоты побочных эффектов в основу положены такие статистические данные:

очень часто≥1/10 пациентов
часто≤1/10, но ≥1/100 пациентов
иногда≤1/100, но ≥1/1000 пациентов
редко≤1/1000, но ≥1/10 000 пациентов
очень редко≤1/10 000 пациентов

Со стороны периферической крови: часто — анемия; иногда — изменения картины крови —тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: часто — потеря сознания, головная боль; иногда — головокружение, шум в ушах;редко — перемены настроения, сонливость и кошмарные сновидения, спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, повышение АД, гиперемия кожи с ощущением жара.

Со стороны респираторной системы: редко — у пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП в анамнезе могут отмечать приступы БА.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в эпигастральной области, тошнота и рвота, гастралгия, метеоризм, запор или понос; иногда — желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка, эзофагит, стоматит; редко — перфорация ЖКТ, гастрит, колит. У пациентов пожилого возраста пептическая язва, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения могут быть особенно тяжелыми.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда — нарушение функций печени; редко — гепатит.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; иногда — крапивница; редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, ангионевротический отек кожи и/или слизистой оболочки, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушения функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови); редко — почечная недостаточность.

Общие нарушения: часто — отеки.

Особые указания

Учитывая риск, связанный с применением мелоксикама, продолжительность его применения должна быть по возможности более короткой, а суточная доза — минимально эффективной.

Перед началом лечения мелоксикамом необходимо провести курс терапии эзофагита, гастрита, пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (у таких пациентов в анамнезе во время лечения мелоксикамом могут возникнуть рецидивы).

У пациентов с патологией ЖКТ в анамнезе необходимо провести оценку состояния пищеварительного тракта с целью выявления желудочно-кишечного кровотечения.

Как и при применении других НПВП, во время лечения мелоксикамом сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений или перфорации, протекающих малосимптомно, которые иногда приводили к летальному исходу. У лиц пожилого возраста желудочно-кишечные кровотечения или перфорация ЖКТ протекают более тяжело. В таких случаех лечение мелоксикамом прекращают.

При применении НПВП, включая мелоксикам, могут возникать тяжелые аллергические реакции, угрожающие жизни (например анафилактические). В этом случае применение мелоксикама следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

В единичных случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз печеночных сосочков или нефротический синдром.

Отмечают транзиторное повышение показателей функциональных проб печени.В большинстве случаев эти нарушения временные. В случае стойкого нарушения этих показателей применение мелоксикама следует прекратить.

Вызывая задержку калия, натрия и воды, а также взаимодействуя с мочегонными средствами, НПВП могут ухудшить состояние пациентов с сердечной недостаточностью или АГ.

Применение НПВП может вызвать декомпенсацию латентной почечной недостаточности. Функция почек нормализуется после отмены терапии. С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, с сердечной недостаточностью, циррозом печени или почечной недостаточностью, а также у пациентов, применяющих мочегонные средства.

При лечении у таких пациентов необходимо контролировать диурез и функцию почек.

Эффект лечения следует регулярно контролировать, оценивая необходимость его продолжения.

Как и другие препараты, угнетающие ЦОГ или синтез простагландинов, мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний (например лихорадку). Препарат в некоторых случаях отрицательно влияет на репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с наследственным дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы препарат назначать не следует.

Данных о негативном влиянии мелоксикама на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Взаимодействия

Фармакодинамические

Одновременный прием нескольких НПВП (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВП.

При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения.

Пероральные антикоагулянты: сочетанное применение повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВП и пероральными антикоагулянтами.

Тромболитические и антитромботические препараты: при сочетанном применении с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные препараты: одновременное применение у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие ОПН. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект.

Циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Противозачаточные средства: может снижаться эффективность действия противозачаточных средств.

Фармакокинетические

Литий: НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня (уменьшение выделения лития почками). Поэтому не рекомендуется одновременное применение НПВП с препаратами лития.

В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития.

Метотрексат: повышает отрицательное влияние на систему крови (угроза возникновения анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его период полувыведения на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение.

При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают.

НПВП снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП часто сопровождаются сонливостью, тошнотой, рвотой и гастралгией, которые, как правило, устраняются при симптоматической терапии.

Также могут возникать желудочно-кишечные кровотечения.

Тяжелое отравление может привести к повышению АД, развитию острой почечной недостаточности, нарушениям функции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, коллапсу и остановке сердца.

Сообщалось об анафилактоидных реакциях во время приема терапевтических доз НПВП в случае передозировки.

После передозировки НПВП пациентам проводят поддерживающую и симптоматическую терапию в соответствии со степенью тяжести передозировки и интоксикации. В клинических исследованиях установлено, что трехкратный прием 4 г колестирамина внутрь ускоряет выведение мелоксикама.

Условия хранения

При температуре до 25 °С.

Источник: http://it-apharm.ru/meloksikam_ratiofarm.html

Мелоксикам-ратиофарм (15 мг)

Мелоксикам ратиофарм инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Мелоксикам-ратиофарм

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – мелоксикам 7,5 и 15 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния ангидрид коллоидный, натрия цитрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат

Описание

Таблетки бледно-желтого цвета, круглой формы, плоскоскошенные без оболочки, с центральной линией разлома на одной стороне и плоские на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ M01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность мелоксикама после приема внутрь составляет около 89%. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 5-6 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость и размер абсорбции мелоксикама.

Мелоксикам связывается с белками плазмы (99%). Мелоксикам в значительной степени метаболизируется печенью, выводится в форме метаболитов в равных долях с мочой и фекалиями. Среднее время полувыведения составляет около 20 часов.

Общий клиренс в плазме составляет 8 мл/мин.

Фармакодинамика

Мелоксикам-ратиофарм – это нестероидное антиревматическое средство (НПВП) из группы оксикамов с противовоспалительными, болеутоляющими и уменьшающими жар свойствами. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2).

Показания

Симптоматическое лечение:

– краткосрочное лечение остеоартроза

– ревматоидного артрита

– анкилозирующего спондилита

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, запивая водой или другим напитком.

Остеоартроз: доза составляет 7,5 мг в день. Если достаточное улучшение не наступает, доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: Доза составляет 15 мг в день. В зависимости от эффективности терапии доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных действий: рекомендуемая дозировка для терапии при ревматоидном артрите или анкилозирующем спондилите составляет 7,5 мг в день.

Почечная недостаточность: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью находящиеся на диализе доза не должна превышать 7,5 мг в день. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин) уменьшение дозы не требуется.

Побочные действия

– головная боль, шум в ушах, вертиго (потеря равновесия), спутанность сознания, нарушение ориентации, сонливость, эмоциональная лабильность, бессонница, нарушения зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения

– приступы бронхиальной астмы

– анемия, повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу

– диспепсия: тошнота, боли в животе, диарея, запор, рвота, отрыжка, метеоризм

– стоматит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечные кровотечения, язва и перфорация потенциально могут приводить к летальному исходу, особенно у пожилых

– гепатит, изменение показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)

– острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, изменение показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, альбуминурия, гематурия), затруднения мочеиспускания, включая острую задержку мочи

– анафилактоидные реакции, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, фотосенсибилизация

– кожный зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, буллезные дерматиты, ангиоэдема

– отеки

– задержка овуляции

– лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, требующие осторожности

– одновременный прием нескольких НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений

– кортикостероидов – риск кровотечений

– антикоагулянты, тромболитические средства и средства для подавления агрегации тромбоцитов: повышенный риск кровотечения

– селективыне ингибиторы обратного захвата серотонина – риск кровотечения

– диуретики, ингибиторы АПФ, антагониста антигиотензина II – может привести к почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Следует адекватно обеспечить жидкостью и проверить функцию почек

– другие антигипертензивные средства – ослабление антигипертензивного действия

– циклоспорин, такролимус – усиление нефротоксичности циклоспорина

– литий – выделение лития может быть уменьшено. Необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке, если вводятся соли лития

– метотрексат – мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, может быть предраспологающим фактором цитопении

– холестирамин – ускорение выведение мелоксикама на 50%

При одновременном приеме антацидных средств, циметидина, дигоксина клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Производитель

«Сипла Лтд», Индия, выпуск серий – «Меркле ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19,

БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, Телефон: (727)3110915, Факс: (727)3110734,

e-mail: teva@teva.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D0%BA%D1%81%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%BC-%D1%80%D0%B0%D1%82%D0%B8%D0%BE%D1%84%D0%B0%D1%80%D0%BC-15%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/318073681477650953?instruction_lang=RU

Мелоксикам ратиофарм

Мелоксикам ратиофарм инструкция по применению

Мелоксикам — НПВП группы оксикамов с противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим свойствами, которые связаны с селективным ингибированием изофермента ЦОГ-2. Коэффициент селективности ИС50 д ля мелоксикама равен 2. Мелоксикам почти полностью всасывается в ЖКТ.

Абсолютная биодоступность при пероральном применении около 89%. После однократного перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5–6 ч. При повторном приеме равновесное состояние достигается через 3–5 дней от начала применения.

При пероральном приеме в дозе 7,5 или 15 мг мелоксикама 1 раз в сутки концентрация в плазме крови (Сmin–Cmax) в равновесном состоянии достигает 0,4–1,0 мг/л (7,5 мг) или 0,8–2,0 мг/л (15 мг) соответственно. При длительном применении концентрация в плазме крови в стационарном состоянии не изменяется.

Всасывание не изменяется при одновременном приеме с пищей. Биодоступность мелоксикама после в/м введения — 89%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после введения. У мелоксикама высокая степень связывания с белками крови, преимущественно с альбумином (99%).

Мелоксикам поступает в синовиальную жидкость, концентрация в ней составляет концентрации в плазме крови. Объем распределения в среднем 11 л. Индивидуальные колебания составляют приблизительно 30–40%.

Мелоксикам метаболизируется ферментами печени. В моче идентифицируют четыре разных фармакологически неактивных метаболита мелоксикама. Основной метаболит — 5’-карбоксимелоксикам (60%) образуется путем окисления промежуточных метаболитов 5’-гидроксиметилмелоксикама.

Количество 5’-гидроксиметилмелоксикама, выделяющегося в неизмененном виде, составляет 9%. In vitro установлено, что начальный этап этого преобразования осуществляется главным образом посредством CYP 2C9 при незначительном участии CYP 3А4.

Образование двух других метаболитов (соответственно 16 и 4% принятой дозы) связано с действием пероксидазы.

Мелоксикам выделяется главным образом в форме метаболитов, в равных частях с мочой и калом. В моче мелоксикам определяют в незначительных (следовых) количествах. Средний период полувыведения составляет около 20 ч. Общий плазменный клиренс в среднем 8 мл/мин.

При пероральном применении в терапевтических дозах (7,5 и 15 мг) для мелоксикама характерна линейная фармакокинетика.

Показания к применениюпрепарата Мелоксикам-ратиофарм

Симптоматическое кратковременное лечение артроза в фазе обострения; симптоматическое длительное лечение ревматоидного артрита (хронического полиартрита) или анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Применение препарата Мелоксикам-ратиофарм

Р-р для инъекций вводят только в/м (в/в введение противопоказано). Парентеральное введение целесообразно назначать только на протяжении первых дней лечения. Для дальнейшей терапии рекомендуют применять таблетки. Артроз в фазе обострения: доза 7,5 мг/сут. Если состояние не улучшается, можно повысить до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: доза 15 мг/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг/сут.

Не следует превышать суточную дозу мелоксикама 15 мг. Суточную дозу принимать 1 раз во время еды, запивая стаканом воды или другой жидкости.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста, с повышенным риском возникновения побочных эффектов

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при длительной терапии ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. У пациентов с повышенным риском возникновения побочных эффектов терапию следует начинать с дозы 7,5 мг/сут.
Нарушение функции почек У пациентов, находящихся на диализе, с тяжелой почечной недостаточностью нельзя превышать суточную дозу мелоксикама 7,5 мг. У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина более 25 мл/мин) нет необходимости в уменьшении дозы.

Нарушение функции печени

У пациентов с легким или умеренно выраженным нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу препарата.

Противопоказания к применению препарата Мелоксикам-ратиофарм

Повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту (противопоказан пациентам, у которых после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП наблюдаются симптомы БА, полипы носовой полости, ангионевротический отек или крапивница); период беременности и кормления грудью; язвы ЖКТ (как в анамнезе, так и в фазе обострения); тяжелая печеночная или почечная недостаточность; желудочно-кишечные и цереброваскулярные кровотечения или кровотечения иной локализации; тяжелая некорригируемая сердечная недостаточность; возраст до 15 лет.

Побочные эффекты препарата Мелоксикам-ратиофарм

При оценке частоты побочных эффектов в основу положены такие статистические данные:

≥1/10 пациентов

≤1/10, но ≥1/100 пациентов

≤1/100, но ≥1/1000 пациентов

≤1/1000, но ≥1/10 000 пациентов

≤1/10 000 пациентов

Со стороны периферической крови: часто — анемия; иногда — изменения картины крови —тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Со стороны ЦНС: часто — потеря сознания, головная боль; иногда — головокружение, шум в ушах; редко — перемены настроения, сонливость и кошмарные сновидения, спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: редко — нарушение остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, повышение АД, гиперемия кожи с ощущением жара.
Со стороны респираторной системы: редко — у пациентов с аллергическими реакциями на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП в анамнезе могут отмечать приступы БА.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в эпигастральной области, тошнота и рвота, гастралгия, метеоризм, запор или понос; иногда — желудочно-кишечные кровотечения, язва желудка, эзофагит, стоматит; редко — перфорация ЖКТ, гастрит, колит.

У пациентов пожилого возраста пептическая язва, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения могут быть особенно тяжелыми.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: иногда — нарушение функций печени; редко — гепатит.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; иногда — крапивница; редко — синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, ангионевротический отек кожи и/или слизистой оболочки, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда — нарушения функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови); редко — почечная недостаточность.
Общие нарушения: часто — отеки.

Особые указания по применению препарата Мелоксикам-ратиофарм

Учитывая риск, связанный с применением мелоксикама, продолжительность его применения должна быть по возможности более короткой, а суточная доза — минимально эффективной.

Перед началом лечения мелоксикамом необходимо провести курс терапии эзофагита, гастрита, пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (у таких пациентов в анамнезе во время лечения мелоксикамом могут возникнуть рецидивы).

У пациентов с патологией ЖКТ в анамнезе необходимо провести оценку состояния пищеварительного тракта с целью выявления желудочно-кишечного кровотечения. Как и при применении других НПВП, во время лечения мелоксикамом сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений или перфорации, протекающих малосимптомно, которые иногда приводили к летальному исходу.

У лиц пожилого возраста желудочно-кишечные кровотечения или перфорация ЖКТ протекают более тяжело. В таких случаех лечение мелоксикамом прекращают. При применении НПВП, включая мелоксикам, могут возникать тяжелые аллергические реакции, угрожающие жизни (например анафилактические).

В этом случае применение мелоксикама следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение. В единичных случаях НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз печеночных сосочков или нефротический синдром. Отмечают транзиторное повышение показателей функциональных проб печени. В большинстве случаев эти нарушения временные.

В случае стойкого нарушения этих показателей применение мелоксикама следует прекратить. Вызывая задержку калия, натрия и воды, а также взаимодействуя с мочегонными средствами, НПВП могут ухудшить состояние пациентов с сердечной недостаточностью или АГ (артериальная гипертензия). Применение НПВП может вызвать декомпенсацию латентной почечной недостаточности.

Функция почек нормализуется после отмены терапии. С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста, с сердечной недостаточностью, циррозом печени или почечной недостаточностью, а также у пациентов, применяющих мочегонные средства. При лечении у таких пациентов необходимо контролировать диурез и функцию почек.

Эффект лечения следует регулярно контролировать, оценивая необходимость его продолжения. Как и другие препараты, угнетающие ЦОГ или синтез простагландинов, мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний (например лихорадку). Препарат в некоторых случаях отрицательно влияет на репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с наследственным дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы препарат назначать не следует.

Данных о негативном влиянии мелоксикама на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами нет. При нарушениях со стороны ЦНС (снижение остроты зрения, повышенная утомляемость, головокружение или другие нарушения) данные виды деятельности противопоказаны.

Взаимодействия препарата Мелоксикам-ратиофарм

Фармакодинамические
Одновременный прием нескольких НПВП (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВП. При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения.

Пероральные антикоагулянты: сочетанное применение повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВП и пероральными антикоагулянтами.

Тромболитические и антитромботические препараты: при сочетанном применении с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертывания крови). Ингибиторы АПФ и другие гипотензивные препараты: одновременное применение у пациентов пожилого возраста с симптомами дегидратации может спровоцировать развитие ОПН. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект. Циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие циклоспорина. Противозачаточные средства: может снижаться эффективность действия противозачаточных средств.

Фармакокинетические

Литий: НПВП могут повышать концентрацию лития в сыворотке крови до токсического уровня (уменьшение выделения лития почками). Поэтому не рекомендуется одновременное применение НПВП с препаратами лития. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития.

Метотрексат: повышает отрицательное влияние на систему крови (угроза возникновения анемии и лейкопении). Необходим периодический контроль гемограммы.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его период полувыведения на 13±3 ч. Такое взаимодействие имеет клиническое значение. При одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином существенного клинического взаимодействия не отмечают.

НПВП снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств.

Передозировка препарата Мелоксикам-ратиофарм, симптомы и лечение

Симптомы острой передозировки НПВП часто сопровождаются сонливостью, тошнотой, рвотой и гастралгией, которые, как правило, устраняются при симптоматической терапии. Также могут возникать желудочно-кишечные кровотечения.

Тяжелое отравление может привести к повышению АД, развитию острой почечной недостаточности, нарушениям функции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, коллапсу и остановке сердца.

Сообщалось об анафилактоидных реакциях во время приема терапевтических доз НПВП в случае передозировки.

После передозировки НПВП пациентам проводят поддерживающую и симптоматическую терапию в соответствии со степенью тяжести передозировки и интоксикации. В клинических исследованиях установлено, что трехкратный прием 4 г колестирамина внутрь ускоряет выведение мелоксикама.

Условия хранения препарата Мелоксикам-ратиофарм

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Мелоксикам ратиофарм:

Источник: https://www.minclinic.ru/drugs/M/meloksikam_ratiofarm.html

ТерапевтТут
Добавить комментарий