Кетотоп в ампулах инструкция

Кетотоп (раствор) : инструкция по применению

Кетотоп в ампулах инструкция

Следует избегать одновременного применения Кетотопа® pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота).

  Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов.

В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта,  следует немедленно  прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение  за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой,  с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций  чаще, чем у  остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда – Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетотоп® можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов  и если  клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения  головокружения, пространственной дезориентации, сонливости,  расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

Источник: https://tab.103.kz/ketotop-rastvor-instruktsiya/

Кетотоп инструкция по применению (уколы в ампулах 100мг/2мл)

Кетотоп в ампулах инструкция

Кетотоп инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Кетотоп
Международное непатентованное название: Кетопрофен (Ketoprofen)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг / 2 мл.

Кетотоп инструкция по применению (уколы в ампулах)

Кетопрофен (Ketoprofenum) — нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных пропионовой кислоты. Относится к группе неселективных ингибиторов ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (стандартные или традиционные НПВС). Обладает выраженным анальгезирующим[1], умеренным противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Другие названия: Артрозилен, Артрум, Быструм, Кетонал, Кетотоп Форте, ОКИ, Фастум-гель, Феброфид, Фламакс, Флексен.

Википедия

Одна ампула содержит:

  • активное вещество: кетопрофена (в пересчете на 100 % вещество) 100.0 мг;
  • вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, спирт бензиновый, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен.

Код АТХ: М01АЕ03

Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении достигается через 5 мин, при внутримышечном — через 15 — 30 мин.

Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения — 2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.

Равновесная концентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани.

Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена.

Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), в результате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

Фармакодинамика

Кетотоп — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты.

Кетотоп оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, препарат ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов.

Также стабилизирует мембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказывает антибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость.

Обладает выраженным анальгезирующим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

  • посттравматический;
  • послеоперационный;
  • боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями;
  • альгодисменорея.
  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз, остеохондроз;
  • внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Рекомендуемая доза — по 100 мг (1 ампула) Кетотопа внутримышечно 1 — 2 раза вдень.

При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных или наружных лекарственных форм Кетотопа.

Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара.

100 — 200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Вводится в течение не менее 30 — 60 минут.

Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг кетопрофена.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой Кетотопа более 3-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

У пожилых пациентов лечение Кетотопом следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Предупреждение

Нельзя смешивать трамадол и кетопрофен в одном флаконе, так как образуется осадок.

Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» — ≥10%, «часто» — от ≥1% до < 10%, «нечасто» -от 2 0,1 % до < 1 %, «редко» — от ≥ 0,01 % до < 0,1 %, «очень редко»- < 0,01 %.

Часто:

  • диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор.

Нечасто:

  • диарея, гастрит;
  • головная боль, головокружение, сонливость;
  • кожная сыпь;
  • отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции.

Редко:

  • геморрагическая анемия, лейкопения;
  • депрессия, бессонница, нервозность, парестезия, перемена настроения;
  • ухудшение зрения;
  • шум в ушах, тиннитус;
  • стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина;
  • увеличение массы тела;
  • анафилактический шок;
  • бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.

Очень редко:

  • обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения;
  • нарушение функции печени;
  • острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром;
  • гипернатриемия, гиперкалиемия;
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • судороги;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • ринит;
  • фотосенсибилизация, отек Квинке, алопеция, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  • индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВП (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты);
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв);
  • кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения);
  • склонность к кровотечениям;
  • выраженные нарушения функций печени или почек;
  • нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции);
  • бронхиальная астма, ринит;
  • последний триместр беременности и период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • геморрагический диатез;
  • хроническая диспепсия в анамнезе.

Вытесняет лекарственные средства из связи с белками плазмы крови.

Ослабляет эффект мочегонных средств.

При одновременном назначении Кетотопа и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.

Потенцирует действие антикоагулянтов.

При одновременном применении Кетотоп и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача (повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции).

Повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).

Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе Кетотоп и трамадол.

Кетотоп может уменьшать эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) и усиливать действие пероральных гипогликемизирующих препаратов — производных сульфонилмочевины.

Следует избегать одновременного применения Кетотопа раствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота).

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов.

В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью.

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт).

Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте.

У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетотоп можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12,3 % (в/в).

В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0,33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковкаПо 2.0 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения светозащитного стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного. По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению наносить на пачку. Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению помещать в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
ПроизводительАО «Химфарм», Республика Казахстан

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Кетотоп, производителя АО «Химфарм».

Кетотоп инструкция по применению

Источник: https://WebApteka.info/ketotop-ukoly-instrukciya-po-primeneniyu/

Препарат Кетотоп: особенности применения, дозировки и отзывы

Кетотоп в ампулах инструкция

» Лекарства » Препарат Кетотоп: особенности применения, дозировки и отзывы

2596 0

Кетотоп — нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее обезболивающее и жаропонижающее, антиагрегационное действие.

Действующее вещество кетопрофен. Выпускается Кетотоп в ампулах, таблетированной форме, в виде геля и пластыря.

Внешний вид оригинального лекарства

Внешний вид препарата Кетотоп:

  • инъекционный раствор — прозрачная, бесцветная или чуть желтоватая жидкость;
  • желатиновые капсулы, состоящие из двух частей: белого корпуса и голубой непрозрачной крышки, внутри которых содержится белый или практически белый порошок;
  • таблетки двояковыпуклые, белые или почти белые покрытые оболочкой;
  • гель гомогенный, вязкий, практически прозрачный, бесцветный со специфическим запахом;
  • трансдермальный пластырь 6,8 на 10,3 см с закругленными углами, коричневого цвета, приклеенный на защитную основу с маркировкой.

Трансдермальный корейский пластырь Кетотоп:

Фармакокинетика инъекционных форм

Максимальная концентрация в сосудистом русле при внутривенном введении раствора наблюдается спустя 5 минут, при внутримышечном по прошествии 15—30 минут.

Период полужизни кетопрофена после введения в вену составляет 2 часа. Действующее вещество хорошо проникает в синовии и соединительные ткани.

Терапевтическая концентрация в синовии наблюдается уже спустя четверть часа после однократной внутримышечной инъекции кетопрофена и сохраняется до 30 часов.

Фармакокинетика пероральных форм

При пероральном приеме Кетотоп быстро адсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет 90 %. Максимальная концентрация наблюдается спустя 2—6 часов.

При приеме вместе с пищей общая биодоступность не меняется, но скорость всасывания замедляется. Уровень терапевтической концентрации в синовии сохраняется 6—8 часов.

Фармакокинетика местных лекарственных форм

При местном использование адсорбируется очень медленно. Биодоступность составляет только 5%.

Это позволяет оказывать местный терапевтический эффект и при этом не воздействовать на другие органы.

Действующее вещество выводится в основном с мочой, и в меньшей степени с калом. Фармпрепарат не кумулирует.

Фармакодинамика средства

Кетотоп купирует болевой синдром, снимает воспаление, оказывает жаропонижающее действие. Блокирует циклооксигеназу и синтез простагландинов.

В результате чего фармпрепарат купирует суставные боли, устраняет отечность суставов, утреннюю скованность, увеличивает амплитуду движения.

При каких заболеваниях помогает препарат?

Лекарство применяют при воспалительных и дегенеративных патологиях костно-мышечной системы:

Кроме этого, препарат в инъекционных и пероральных формах устраняет боли после операции, при мигрени, почечной колике, менструации, воспаление придатков матки и прямой кишки.

Когда не стоит принимать лекарство?

Абсолютным противопоказанием для всех лекарственных форм является индивидуальная непереносимость не только кетопрофена, но и иных НПВС.

Для местных лекарственных форм (пластыря и геля Кетотоп) противопоказанием являются:

  • детский возраст до 6 лет;
  • нарушение целостности кожи;
  • дерматологические заболевания аллергической, грибковой, бактериальной этиологии.

Противопоказанием для применения капсул, таблеток и ампул Кетотоп является следующее:

  • почечная и печеночная недостаточность;
  • аспириновая бронхиальная астма;
  • проблемы со свертываемостью крови;
  • заболевания ЖКТ, такие как язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона;
  • детский возраст до 18 лет;
  • грудное вскармливание;
  • беременность.

Применение для терапии особых групп пациентов

В экспериментах над животными был выявлен эмбриотоксический эффект кетопрофена. Хотя это не значит, что точно так же препарат влияет на человека.

Но так как и любое другое средство, которое подавляет выработку простагландинов, кетопрофен может вызвать нарушение развитие сердечно-сосудистой системы плода, то от его приема лучше отказаться, особенно на сроке более 36 недель, так как он влияет на тонус матки.

Неизвестно как влияет препарат на продолжительность беременности у женщин, у крыс он удлиняет срок беременности.

Не стоит принимать Кетотоп женщинам, планирующим зачать ребенка, так как он понижает вероятность имплантации эмбриона в стенку матки.

Нет достоверных данных, проникает ли действующее вещество в грудное молоко. Известно только, что с молоком кормящих самок животных активное вещество Кетотопа выделяется. Поэтому целесообразно на время лечения перевести ребенка на смесь.

Не стоит принимать препарат внутрь или делать его инъекции детям младше 18 лет, так как нет достоверных данных доказывающих безопасность приема у этой категории пациентов.

Гель не рекомендуется детям до 6 лет, пластырь до 15 лет.

Возможные нежелательные эффекты

На фоне лечения Кетотопом возможны следующие побочные эффекты:

  1. Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, вздутие живота, стоматит, рвота, анорексия или наоборот повышенный аппетит, сухость во рту, гепатит, желтуха, изжога, кровотечения из заднего прохода, язвенная болезнь желудка.
  2. Со стороны центральной нервной системы: бессонница, нервозность сонливость, мигрень, шум в ушах, тугоухость, онемения частей тела, извращение вкуса, головокружение, галлюцинации, кошмарные сновидения.
  3. Со стороны верхних и нижних дыхательных путей: бронхиальная астма, одышка, отек гортани, насморк, фарингит, кровотечение из носа.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, снижение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов, инфаркт миокарда, аритмия.
  5. Со стороны мочеполовой системы: отеки, почечная недостаточность.
  6. Со стороны кожи: зуд, фотосенсибилизация, отслоение ногтевой пластинки, выпадение волос, экзема.
  7. Прочие: снижение полового влечения, повышение потоотделения, мышечные боли, отек Квинке.

Схема лечения и дозировки

Дозу подбирают в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести заболевания и сопутствующих патологий (при заболеваниях почек дозировку снижают).

В начале лечения суточная доза составляет 300 мг, поддерживающая 100—200 мг.

Инъекционные формы

Согласно инструкции по применению внутримышечная суточная доза не должна превышать 100—200 мг Кетотопа. Укол делают глубоко в мышцу. Длительность лечения составляет 5—10 дней.

Внутривенно средство вводят в виде инфузий в суточной дозировке 200—300 мг. Систему можно ставить только в условиях стационара.

Продолжительность терапии внутривенной формой не должна быть более 2 суток.

Раствор можно вводить в виде непродолжительных инфузий (30—60 минут), для этого Кетотоп разводят 100 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для длительных инфузий препарат растворяют в 500 мл физраствора, раствора Рингера или глюкозы и вводят в течение 8 часов, затем 8 часов перерыв.

Пероральные формы

В таблетированной форме средство принимается внутрь после еды

Местные лекарственные формы

Гель наносится на больные участки 2—4 раза в день в зависимости от тяжести патологии. Пластырь меняют 2 раза в день.

Курс лечения максимум 6 дней. Нельзя одновременно приклеивать несколько пластырей.

Случаи передозировки

При передозировке могут наблюдаться боли в животе, судороги, рвота, головокружение, кома, понижение или повышение давления, острая почечная недостаточность, кровотечение из пищеварительного тракта.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Фармакологическое взаимодействие

При приеме с другими препаратами Кетотоп:

  • усиливает эффект от антикоагулянтов;
  • ослабляет действие диуретиков, при одновременном приеме с петлевыми диуретиками усиливается нефротоксический эффект;
  • при одновременном приеме с гипертензивными препаратами ослабляет их действие, потенцирует эффект от пероральных сахаропонижающих фармпрепаратов;
  • при одновременном приеме с другими НПВС увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Покупка и хранение

Инъекционные и таблетированные лекарственные формы отпускаются по рецепту врача, местные лекарственные формы разрешены к безрецептурному отпуску.

Хранят препарат в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не более 25 градусов.

Из практики применения

Из отзывов врачей и пациентов, которые принимали Кетотоп.

Болели суставы, врач назначил Кетотоп. Сначала 5 дней делала уколы, затем пила таблетки. Препарат хорошо помогает. Сейчас только иногда пользуюсь гелем, он практически не пахнет и хорошо впитывается.

Светлана, Казань

Несмотря на свою эффективность, препарат имеет много побочных эффектов и противопоказаний.

В настоящие время имеются селективные ингибиторы ЦОГ, которые лучше переносятся больными. Поэтому я рекомендую данный препарат только в крайнем случае.

Наталья Александровна, ревматолог

Чем можно заменить лекарство

Фармацевтическая промышленность выпускает следующие структурные аналоги Кетотопа:

  • ОКИ;
  • Кетонал.

Аналоги по фармгруппе:

Подбирать аналог должен только специалист.

Не стоит самостоятельно назначать себе препарат Кетотоп, так как он имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/ketotop.html

Кетотоп , Раствор для инъекций

Кетотоп в ампулах инструкция

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кетотоп®

Торговое название                              

Кетотоп®

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – кетопрофена (в пересчете на 100 % вещество) 100.0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый,   натрия  метабисульфит, натрия гидроксид, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа  

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен.

Код ATХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика            

Максимальная концентрация в плазме крови  при внутривенном введении достигается через 5 мин,  при внутримышечном – через 15-30 мин. Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения – 2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновесная концентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена.

Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), в результате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

Фармакодинамика    

Кетотоп® –   нестероидное   противовоспалительное   средство (НПВС), производное пропионовой киcлоты. Кетотоп® оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой   киcлоты, препарат ингибирует синтез  простагландинов,  лейкотриенов и тромбоксанов.

Также стабилизирует мембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказывает антибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных    ревматоидным  артритом,   уменьшает сосудистую проницаемость.

Обладает выраженным анальгезирующим     действием.
При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

  • воспалительные заболевания опорно – двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, подагрический, ювенильный хронический артриты, анкилозирующий спондилит)
  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)
  • люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит
  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением
  • послеоперационная боль, мигрень, почечная колика
  • первичная альгодисменорея, аднексит, проктит

Способ применения и дозы 

Рекомендуемая доза – по 100 мг (1 ампулa) Кетотопа® внутримышечно 1-2 раза в день.

При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных или наружных лекарственных форм Кетотопа®.

Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара.

100-200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводится в течение не менее 30-60 минут.

Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать  200 мг кетопрофена.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой Кетотопа®  более 3-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин  и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина  в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

У пожилых пациентов лечение Кетотопом® следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Предупреждение

Нельзя  смешивать трамадол и кетопрофен в одном флаконе, так как образуется осадок. Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации:

“очень часто” – ³ 10%

“часто” – от ³ 1% до

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/ketotop/

Кетотоп® (100 мг/2мл)

Кетотоп в ампулах инструкция

  • русский
  • қазақша

Кетотоп®

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество – кетопрофена (в пересчете на 100 % вещество) 100.0 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен.

Код ATХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении достигается через 5 мин, при внутримышечном – через 15-30 мин. Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения – 2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновесная концентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена.

Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), в результате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

Фармакодинамика

Кетотоп® – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой киcлоты. Кетотоп® оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой киcлоты, препарат ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов.

Также стабилизирует мембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказывает антибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость.

Обладает выраженным анальгезирующим действием. При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

  • воспалительные заболевания опорно – двигательного аппарата (ревматоидный, псориатический, подагрический, ювенильный хронический артриты, анкилозирующий спондилит)

  • дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз)

  • люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит

  • посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением

  • послеоперационная боль, мигрень, почечная колика

  • первичная альгодисменорея, аднексит, проктит

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – по 100 мг (1 ампулa) Кетотопа® внутримышечно 1-2 раза в день.

При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных или наружных лекарственных форм Кетотопа®.

Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара.

100-200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводится в течение не менее 30-60 минут.

Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг кетопрофена.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой Кетотопа® более 3-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

У пожилых пациентов лечение Кетотопом® следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Предупреждение

Нельзя смешивать трамадол и кетопрофен в одном флаконе, так как образуется осадок. Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации:

“очень часто” –  10%

“часто” – от  1% до  10%

“нечасто” –от  0,1% до  1%

“редко” – от  0,01% до  0,1%

“очень редко” –  0,01%.

Часто:

– диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

Нечасто:

– диарея, гастрит

– головная боль, головокружение, сонливость

– кожная сыпь

– отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции

Редко:

– геморрагическая анемия, лейкопения

– депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

– ухудшение зрения

– шум в ушах

– стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

– гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

– увеличение массы тела

– анафилактический шок

– бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

– обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

– нарушение функции печени

– острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

– гипернатриемия, гиперкалиемия

– агранулоцитоз, тромбоцитопения

– судороги

– сердечная недостаточность

– артериальная гипертензия

– ринит

сенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

– индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

– тяжелая сердечная недостаточность

– заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

– кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

– склонность к кровотечениям

– выраженные нарушения функций печени или почек

– нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

– бронхиальная астма, ринит

– беременность и период лактации

– детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Вытесняет лекарственные средства из связи с белками плазмы крови. Ослабляет эффект мочегонных средств. При одновременном назначении Кетотопа® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих

препаратов усиливается.

Потенцирует действие антикоагулянтов. При одновременном применении Кетотоп® и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача (повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции).

Повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия). Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе Кетотоп® и трамадол.

Кетотоп® может уменьшать эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) и усиливать действие пероральных гипогликемизирующих препаратов – производных сульфонилмочевины.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Кетотопа® pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота).

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов.

В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда – Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетотоп® можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения светозащитного стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещать в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%B5%D1%82%D0%BE%D1%82%D0%BE%D0%BF-100%D0%BC%D0%B3-2%D0%BC%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/129344731477650973?instruction_lang=RU

ТерапевтТут
Добавить комментарий